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青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

作者:大发11选5 发布日期:2020-02-04 07:30

  亚洲网齐鲁12月2日。电进口的高端医疗设备也面临安全风险。青岛海关今年迄今共检获88批不合格进口医疗!设备。一些质量缺陷没有中文描述。从今天起,青岛海关济南!海关与省药品监督管!理局与山东省药品监督管理局合作,全面加强进!口医疗器械产品的质量和安全&#;监督。

  青岛海关和省药品监督管理局今天在济南联合签署了加强进口医疗大发11选5!器械;监督备忘录。三方将;加强密切合作,在进口医疗器械登记、记录!、,入境检查、监督和管理缺陷召回等过程中进行联合执法和监督。建立进口医疗器,械违法!事件联合处理机制..

  山东省药品监督管理,局副局长!任少炎对闪电说。三方将及时通知共享检&#;测!机构,监测不合格信息进。口检测不合格案,件的国内外风险预警情况,。并召回消费者投诉和报告。共同努力,建立信息共享、联合防控、合作监督的工作机制,有效、保障全省人民的安全。

  闪电了解到,近年来。,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农。村基层医。疗系统的建设。中国的医疗器械消费市场每年增长12%,达到1&#;5%!,成为世界上第三大医疗器械市常

  然而,在医疗器械高端产品市场、中,外,资企业远远领先于国内企业,特别是医疗图像设,备的体外诊;断。外国产品市场份额超过80%,处于绝。对垄断地位,使我国高端医疗设备严重依赖进口。

  据统计,2018年我省进口医!疗器械价值3.53亿美元。2019年1月至11月,青!岛海关区进口医疗器械总额为1.76亿美元。青岛海关;副主任朱兆银说。

  今年到目前为止,青岛海关!共检验了88批不合格的进口医疗设备,总价值81242万美元。主要&#;原因包括超声诊断仪、高频外科系统、血压监、测系统等。

  朱兆银说,医疗设备的进口也存在许多&#;隐患。由于一些进口医&#;疗设备采用国家标准或企业标准生产,一般不符合中国的强制标准。如果,电磁兼容性不合格,缺乏安全;警示标志和警示标。志,没有中文手册和操作手。册,就会危及操作。人员和病人的人。身安全。

  同时,由于兴趣的影,响,!大量非书持有者进口的医疗器械被禁止进口旧的医疗器械。

  ,济南海关副主任张艺兵认为,三方合作备忘录的签署标志着三方合作的新高。度和新水平。全面提高进口,医疗设备的质量和安全,努力开创进口医疗设备的新形势。。